Otisur
Otisur
Godkänd
- Miconazole nitrate
- Prednisolone acetate
- POLYMYXIN B SULFATE
Produktbeteckning
Läkemedlets namn:
Otisur
Otisur 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml kapljice za uho, suspenzija za mačke in pse
Djurslag:
-
Hund
-
Katt
Administreringsväg:
-
Användning i örat
-
Kutan användning
Ytterligare information om produkten
Läkemedelsform:
-
Örondroppar, suspension
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
- QS02CA01
Receptstatus:
-
Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
-
Godkänd
Godkänd i:
-
Slovenien
Ytterligare information
Typ av berättigande:
-
Marketing Authorisation
Legal grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Godkännandedatum:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
- Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Ansvarig myndighet:
- Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkännandenummer:
- MR/V/0795/001
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
-
Irland
Procedurnummer:
- IE/V/0659/001
Berörda medlemsstater:
-
Österrike
-
Belgien
-
Bulgarien
-
Kroatien
-
Cypern
-
Tjeckien
-
Danmark
-
Estland
-
Finland
-
Frankrike
-
Tyskland
-
Grekland
-
Ungern
-
Italien
-
Lettland
-
Litauen
-
Nederländerna
-
Norge
-
Polen
-
Portugal
-
Rumänien
-
Slovenien
-
Spanien
-
Sverige
Rapporter om misstänkta biverkningar: www.adrreports.eu/vet
Dokument
Produktresumé
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
Bipacksedel
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
slovenska (PDF)
Publicerad på: 13/12/2023
Märkningstext
Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
slovenska (PDF)
Publicerad på: 13/12/2023