Veterinary Medicines

Otisur

Auktoriserad
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Download as PDF

Produktbeteckning

Läkemedlets namn:
Otisur
Otisur 23,0 mg/ml + 5,0 mg/ml + 5500 IU/ml Ohrentropfen, Suspension für Katzen und Hunde
Aktiv substans:
  • Finns tillgänglig endast på English
  • Finns tillgänglig endast på English
  • Finns tillgänglig endast på English
Djurslag:
  • Hund
  • Katt
Administreringsväg:
  • Användning i örat
  • Kutan användning

Ytterligare information om produkten

Aktiv substans / Styrka :
  • Finns tillgänglig endast på English
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Finns tillgänglig endast på English
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Finns tillgänglig endast på English
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Läkemedelsform:
  • Örondroppar, suspension
Withdrawal period by route of administration:
  • Användning i örat
    • Hund
    • Katt
  • Kutan användning
    • Hund
    • Katt
Anatomisk terapeutisk kemisk veterinärkod (ATCvet-kod):
  • QS02CA01
Rättslig status för tillhandahållande:
  • Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel
Godkännandestatus:
  • Godkänd
Authorised in:
  • Österrike
Beskrivning av förpackning:
  • Finns tillgänglig endast på English
  • Finns tillgänglig endast på English

Ytterligare information

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rättslig grund för produktgodkännande:
Innehavare av godkännande för försäljning:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Marketing authorisation date:
Tillverkningsplatser för frisläppande av tillverkningssatser:
  • Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Ansvarig myndighet:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Godkännandenummer:
  • 841545
Datum för ändring av godkännandestatus:
Referensmedlemsstat:
  • Irland
Förfarandenummer:
  • IE/V/0659/001
Berörda medlemsstater:
  • Österrike
  • Belgien
  • Bulgarien
  • Kroatien
  • Cypern
  • Tjeckien
  • Danmark
  • Estland
  • Finland
  • Frankrike
  • Tyskland
  • Grekland
  • Ungern
  • Italien
  • Lettland
  • Litauen
  • Nederländerna
  • Norge
  • Polen
  • Portugal
  • Rumänien
  • Slovenien
  • Spanien
  • Sverige

Dokument

Bipacksedel

Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
German (PDF)
Publicerad på: 5/01/2023
Updated on: 18/06/2024
Ladda ner

Produktresumé

Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
English (PDF)
Publicerad på: 3/05/2024
Ladda ner
German (PDF)
Publicerad på: 3/05/2024
Ladda ner

Märkningstext

Det här dokumentet finns inte på detta språk (svenska). Du kan hitta det på ett annat språk nedan.
German (PDF)
Publicerad på: 5/01/2023
Updated on: 18/06/2024
Ladda ner
Hur användbar var den här sidan?:
No votes yet
Inkludera inga personliga uppgifter, såsom ditt namn eller kontaktuppgifter. Om du gör det samtycker du till behandlingen av dessa uppgifter i enlighet med sekretesspolicyn från EMA angående begäranden om information eller tillgång till dokument. Om du vill ha svar från EMA, vänligen Skicka en fråga till EMA istället.