Spirovet 600 000 iu/ml solution for injection for cattle

Autorizado

Spiramycin

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Identificação do produto

Nome do medicamento veterinário:

Spirovet 600 000 iu/ml solution for injection for cattle

Substância ativa:

Disponível apenas em inglês

Espécies-alvo:

Disponível apenas em búlgaro castelhano checo dinamarquês alemão estónio grego inglês francês italiano letão lituano húngaro neerlandês romeno eslovénio finlandês sueco islandês Norwegian

Via de administração:

Via intramuscular

Detalhes do medicamento veterinário

Substância ativa e dosagem:

Disponível apenas em inglês

600000.00

unidade(s) internacionais

/

1.00

mililitro(s)

Forma farmacêutica:

Solução injetável

Intervalo de segurança por via de administração:

Via intramuscular
- Cattle
  - Meat and offal
    
    75
    
    dia
    
    Mastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).
  - Milk
    
    no withdrawal period
    
    Respiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
    In case of treatment at the dose required for respiratory diseases, the veterinary medicinal product is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
  - Meat and offal
    
    75
    
    dia
    
    Respiratory infections (100 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 30 kg bodyweight) twice at 48h of interval).
  - Milk
    
    14
    
    dia
    
    Mastitis (30 000 IU of spiramycin per kg bodyweight (i.e. 5 ml of product per 100 kg bodyweight) twice at 24h of interval).

Código Anatomical Therapeutic Chemical Code (ATCvet):

QJ01FA02

Classificação quanto à dispensa:

Medicamento veterinário sujeito a prescrição veterinária

Estado da autorização:

Autorizado

Autorisado em:

Irlanda

Descrição da embalagem:

Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês
Disponível apenas em inglês

Informações adicionais

Tipo de direito:

Disponível apenas em inglês francês croata italiano letão finlandês sueco islandês Norwegian

Base jurídica da autorização do medicamento veterinário:

Disponível apenas em inglês italiano letão Norwegian

Titular da autorização de introdução no mercado:

Ceva Sante Animale

Data de autorização de introdução no mercado:

9/11/2012

Locais de fabrico para a libertação de lotes:

Ceva Sante Animale

Autoridade responsável:

Health Products Regulatory Authority

Número da autorização:

VPA10815/021/001

Data da alteração do estado de autorização:

9/11/2012

Estado-Membro de referência:

França

Número de procedimento:

FR/V/0244/001

Estados-Membros envolvidos:

Bulgária
República Checa
Dinamarca
Estónia
Hungria
Irlanda
Letónia
Lituânia
Polónia
Portugal
Eslováquia
Eslovénia
Reino Unido (Irlanda do Norte)

Para consultar as notificações de suspeitas de eventos adversos: www.adrreports.eu/vet