BlueShield BTV3, Każda dawka 1 ml zawiera: Wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 3, szczep Bio-93 BTV3, inaktywowany 10 - 320 jednostek ELISA*, Zawiesina do wstrzykiwań
BlueShield BTV3, Każda dawka 1 ml zawiera: Wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 3, szczep Bio-93 BTV3, inaktywowany 10 - 320 jednostek ELISA*, Zawiesina do wstrzykiwań
Dopuszczony
- Bluetongue virus, serotype 3, strain Bio-93:BTV3, Inactivated
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
BlueShield BTV3, Każda dawka 1 ml zawiera: Wirus choroby niebieskiego języka, serotyp 3, szczep Bio-93 BTV3, inaktywowany 10 - 320 jednostek ELISA*, Zawiesina do wstrzykiwań
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Gatunki docelowe:
Droga podania:
-
Podanie podskórne
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski
Postać farmaceutyczna:
-
Zawiesina do wstrzykiwań
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI02AA08
- QI04AA02
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Opis opakowania:
- Fiolka ze szkła klasy hydrolitycznej typ I zawierająca 10 dawek po 1 ml zamykana korkiem z chlorobutylu i aluminiową obrączką.
- Fiolka ze szkła klasy hydrolitycznej typ II zawierająca 50 dawek po 1 ml zamykana korkiem z chlorobutylu i aluminiową obrączką.
- Fiolka ze szkła klasy hydrolitycznej typ II zawierająca 100 dawek po 1 ml zamykana korkiem z chlorobutylu i aluminiową obrączką.
- Fiolka ze szkła klasy hydrolitycznej typ I zawierająca 10 dawek po 1 ml zamykana korkiem z chlorobutylu i aluminiową obrączką. Plastikowe pudełko z 10 studzienkami zawierające 10 fiolek po 10 dawek (10 x 10 ml).
- Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 10 dawek po 1 ml zamknięte chlorobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiową obrączką lub zamknięciem typu flip-off.
- Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 50 dawek po 1 ml zamknięte chlorobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiową obrączką lub zamknięciem typu flip-off.
- Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 100 dawek po 1 ml zamknięte chlorobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiową obrączką lub zamknięciem typu flip-off.
- Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 10 dawek po 1 ml zamknięte chlorobutylowym korkiem zabezpieczonym aluminiową obrączką lub zamknięciem typu flip-off. Plastikowe pudełko z 10 studzienkami zawierające 10 fiolek po 10 dawek (10 x 10 ml).
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- J.J.F. Centaurus spol. s r.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 3456
Data zmiany statusu pozwolenia:
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
