Veterinary Medicines

Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs

Dopuszczony
  • Miconazole nitrate
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Otomicol ear drops and cutaneous suspension for dogs, cats and guinea pigs
Otomicol капки за уши и суспензия за кожа за кучета, котки и морски свинчета
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie do ucha
  • Podanie na skórę

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    23.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    5.00
    milligram(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
  • Dostępne wyłącznie w Angielski
    5500.00
    international unit(s)
    /
    1.00
    millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
  • Krople do uszu, zawiesina
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie do ucha
    • Cat
    • Dog
  • Podanie na skórę
    • Guinea pig
    • Cat
    • Dog
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QS02CA01
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Opis opakowania:

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Organ odpowiedzialny:
  • Bulgarian Food Safety Authority
Numer pozwolenia:
  • 0022-3255
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
Numer procedury:
  • DE/V/0342/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Charakterystyka produktu leczniczego

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Bulgarian (PDF)
Opublikowano: 15/07/2024
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Bulgarian (PDF)
Opublikowano: 15/07/2024
Pobierz

oznakowanie opakowań

Ten dokument nie istnieje w tym języku (polski). Możesz go znaleźć w innym języku poniżej.
Bulgarian (PDF)
Opublikowano: 15/07/2024
Pobierz

7014442-paren-20240508.pdf

Angielski (PDF)
Opublikowano: 21/08/2024
Pobierz
Jak przydatna była ta strona?:
Dotychczas brak głosów
"Proszę nie podawać żadnych danych osobowych, takich jak imię i nazwisko ani dane kontaktowe. Jeśli tak, wyrażasz zgodę na przetwarzanie tych danych zgodnie z oświadczeniem o ochronie prywatności EMA dotyczącym żądań informacji lub dostępu do dokumentów. Jeśli chcesz uzyskać odpowiedź od EMA, zamiast tego wyślij pytanie do EMA."