BIOSUIS Entero Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur. Emulsja do wstrzykiwań
BIOSUIS Entero Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur. Emulsja do wstrzykiwań
Dopuszczony
- Porcine rotavirus A, strain OSU 6, Inactivated
- Escherichia coli, serotype O149:K88 (fimbrial adhesin F4ac), Inactivated
- Escherichia coli, serotype O101:K99 (fimbrial adhesins F5 and F41), Inactivated
- Escherichia coli, serotype K85:987P (fimbrial adhesin F6), Inactivated
- Clostridium perfringens, type C, beta toxoid
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
BIOSUIS Entero Każda dawka (2 ml) zawiera: Rotawirus świński, szczep OSU 6, serogrupa A, inaktywowany RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O149:K88 (F4 ac), inaktywowana RP ≥ 1* Escherichia coli serotyp O101:K99 (F5 i F41), inaktywowana RP ≥ 1* (F5), RP ≥ 1* (F41) Escherichia coli serotyp K85:987P (F6), inaktywowana RP ≥ 1* Clostridium perfringens, typ C, toksoid beta RP ≥ 1*, ** F = adhezyna fimbrialna * RP = Moc względna (ELISA), w porównaniu z surowicą odwoławczą otrzymaną od myszy szczepionych serią szczepionki spełniającą wymagania zakażania kontrolnego u gatunku docelowego. ** minimalna wartość jest zgodna z mocą ≥ 20 IU wymaganą przez Ph. Eur. Emulsja do wstrzykiwań
Droga podania:
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00Dose
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00Dose
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00Dose
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00Dose
-
Dostępne wyłącznie w angielski1.00/relative potency1.00Dose
Postać farmaceutyczna:
-
Emulsja do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie domięśniowe
-
Pig
-
Meat and offal0day
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI09AL09
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Bioveta a.s.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 3318
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Numer procedury:
- CZ/V/0184/001
Zainteresowane państwa członkowskie:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki fiński szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski litewski niderlandzki portugalski rumuński słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet