Prolevare 5.4 mg - Film-coated tablet
Prolevare 5.4 mg - Film-coated tablet
Dopuszczony
- Oclacitinib maleate
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Prolevare 5.4 mg - Film-coated tablet
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Droga podania:
-
Podanie doustne
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski7.26/milligram(s)1.00Tabletka
Postać farmaceutyczna:
-
Tabletka powlekana
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QD11AH90
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński grecki angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski łotewski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki fiński szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski litewski niderlandzki portugalski rumuński słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski chorwacki włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Zoetis Belgium SA
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Zoetis Belgium
- Pfizer Italia S.r.l.
Organ odpowiedzialny:
- European Commission
Numer pozwolenia:
Te informacje nie są dostępne dla tego produktu.
Data zmiany statusu pozwolenia:
Informed consent reference:
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
Dokumenty
Combined File of all Documents
polski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 28/07/2025
Norwegian (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
angielski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
bułgarski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
chorwacki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
czeski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
duński (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
estoński (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
fiński (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
francuski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
grecki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
hiszpański (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
islandzki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
litewski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
maltański (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
niderlandzki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
niemiecki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
portugalski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
rumuński (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
szwedzki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
słowacki (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
słoweński (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
węgierski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
włoski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
łotewski (PDF)
Opublikowano: 28/07/2025
ema-puar-v6117-prolevare-en.pdf
angielski (PDF)
Pobierz Opublikowano: 3/10/2023
