Nobilis Marexine Ca 126 Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Nobilis Marexine Ca 126 Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Niedopuszczony do obrotu
- Turkey herpesvirus, strain FC-126 (cell-associated), Live
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Nobilis Marexine Ca 126 Zawiesina i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Droga podania:
-
Podanie podskórne
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski
Postać farmaceutyczna:
-
Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Okres karencji w zależności od drogi podania:
-
Podanie podskórne
-
Chicken (hen)
-
Meat and offal0day
-
-
-
Podanie domięśniowe
-
Chicken (hen)
-
Meat and offal0day
-
-
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI01AD03
Status pozwolenia:
-
Surrendered
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Opis opakowania:
- Liofilizat Ampułki szklane (hydrolityczny typ I) zamykane płomieniem, zawierające 2000 dawek wirusa. Ampułki umieszczone są w aluminiowych uchwytach, zawierających oznaczenie ilości dawek oraz numeru serii, zanurzonych w ciekłym azocie w oznakowanych pojemnikach. Na ampułkach znajduje się oznakowanie informujące o typie wirusa użytego w szczepionce.
- Liofilizat Ampułki szklane (hydrolityczny typ I) zamykane płomieniem, zawierające 1000 dawek wirusa. Ampułki umieszczone są w aluminiowych uchwytach, zawierających oznaczenie ilości dawek oraz numeru serii, zanurzonych w ciekłym azocie w oznakowanych pojemnikach. Na ampułkach znajduje się oznakowanie informujące o typie wirusa użytego w szczepionce.
- Rozpuszczalnik Butelka z bezbarwnego szkła typ II, korek halogenobutylowy, kapsel aluminiowy: 200 ml.
- Rozpuszczalnik Butelka z bezbarwnego szkła typ II, korek halogenobutylowy, kapsel aluminiowy: 400 ml.
- Rozpuszczalnik Wielowarstwowe opakowanie plastikowe: 200 ml.
- Rozpuszczalnik Wielowarstwowe opakowania plastikowe: 400 ml.
- Rozpuszczalnik Dwubocznie spłaszczone butelki polietylenowe, korki gumowe, zamknięcie plastikowe: 200 ml.
- Rozpuszczalnik Dwubocznie spłaszczone butelki polietylenowe, korki gumowe, zamknięcie plastikowe: 400 ml.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Intervet International B.V.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Intervet International B.V.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 0622
Data zmiany statusu pozwolenia:
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet