Bioketan 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Bioketan 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Niedopuszczony do obrotu
- Ketamine
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Bioketan 100 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna:
- Dostępne wyłącznie w angielski
Gatunki docelowe:
Droga podania:
-
Podanie dożylne
-
Podanie domięśniowe
Szczegóły produktu
Substancja czynna i moc:
-
Dostępne wyłącznie w angielski115.34/milligram(s)1.00millilitre(s)
Postać farmaceutyczna:
-
Roztwór do wstrzykiwań
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QN01AX03
Status pozwolenia:
-
Surrendered
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Opis opakowania:
- 1 butelka z bezbarwnego szkła typu I, zawierająca 10 ml produktu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem lub aluminiowym wieczkiem typu flip off z pierścieniem z PP, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
- 10 butelek z bezbarwnego szkła typu I, zawierających 10 ml produktu, zamykanych korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem lub aluminiowym wieczkiem typu flip off z pierścieniem z PP, butelki pakowane po 10 w pudełko tekturowe.
- 1 butelka z bezbarwnego szkła typu I, zawierajaca 50 ml produktu, zamykana korkiem z gumy bromobutylowej oraz aluminiowym wieczkiem lub aluminiowym wieczkiem typu flip off z pierścieniem z PP, pakowana pojedynczo w pudełko tekturowe.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
- Vetoquinol S.A.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 0560
Data zmiany statusu pozwolenia:
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
