Biocan B Zawiesina do wstrzykiwań
Biocan B Zawiesina do wstrzykiwań
Dopuszczony
- Borreliella garinii, Inactivated
- Borreliella afzelii, Inactivated
Identyfikacja produktu
Nazwa leku:
Biocan B Zawiesina do wstrzykiwań
Droga podania:
-
Podanie podskórne
Szczegóły produktu
Postać farmaceutyczna:
-
Zawiesina do wstrzykiwań
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej (ATCvet):
- QI07AB04
Status pozwolenia:
-
Valid
Dopuszczony do obrotu w:
- Dostępne wyłącznie w hiszpański czeski niemiecki estoński angielski francuski włoski niderlandzki portugalski słowacki szwedzki islandzki Norwegian
Opis opakowania:
- Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z zamknięciem typu flip-off. Pudełko plastikowe zawiera 50 fiolek.
- Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z zamknięciem typu flip-off. Pudełko plastikowe zawiera 20 fiolek.
- Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z zamknięciem typu flip-off. Pudełko plastikowe zawiera 100 fiolek.
- Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z zamknięciem typu flip-off. Pudełko plastikowe zawiera 2 fiolki.
- Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I zawierająca 1 ml (1 dawkę) szczepionki, zamknięta korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczona aluminiowym uszczelnieniem z zamknięciem typu flip-off. Pudełko plastikowe zawiera 10 fiolek.
Informacje dodatkowe
Podmiot odpowiedzialny:
- Bioveta a.s.
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
- Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
- 1471
Data zmiany statusu pozwolenia:
Zgłoszenia podejrzewanych działań niepożądanych: www.adrreports.eu/vet
