Veterinary Medicines

Bovalto Respi Intranasal Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny

Dopuszczony
  • Bovine respiratory syncytial virus, strain BIO 24/A, Live
  • Bovine parainfluenza virus 3, strain BIO 23/A, Live
Pobierz jako pdf

Identyfikacja produktu

Nazwa leku:
Bovalto Respi Intranasal, Nasal spray, lyophilisate and solvent for suspension
Bovalto Respi Intranasal Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Substancja czynna:
Gatunki docelowe:
Droga podania:
  • Podanie donosowe

Szczegóły produktu

Substancja czynna i moc:
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    7.50
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    1.00
    Dose
  • Dostępne wyłącznie w angielski
    6.00
    log10 50% tissue culture infectious dose
    /
    1.00
    Dose
Postać farmaceutyczna:
  • Aerozol do nosa, liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny
Okres karencji w zależności od drogi podania:
  • Podanie donosowe
    • Cattle
      • Milk
        0
        hour
      • Meat and offal
        0
        day
Kod klasyfikacji anatomiczno-terapeutyczno-chemicznej‎ (ATCvet):
  • QI02AD07
Kategoria dostępności:
Status pozwolenia:
  • Valid
Dopuszczony do obrotu w:
Dostępne w:
  • Poland
Opis opakowania:
  • Liofilizat: butelka ze szkła Typu I zawierająca 5 dawek zamykana gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: butelka ze szkła Typu I zawierająca 10 ml zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Aplikatory donosowe są pakowane oddzielnie. Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką. Pudełko tekturowe: 1 x 5 dawek liofilizatu + 1 x 10 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: butelka ze szkła Typu I zawierająca 5 dawek zamykana gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: butelka ze szkła Typu I zawierająca 10 ml zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Aplikatory donosowe są pakowane oddzielnie. Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką. Pudełko tekturowe: 1 x 5 dawek liofilizatu + 1 x 10 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: butelka ze szkła Typu I zawierająca 5 dawek zamykana gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: butelka ze szkła Typu I zawierająca 10 ml zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Aplikatory donosowe są pakowane oddzielnie. Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką. Pudełko tekturowe: 1 x 5 dawek liofilizatu + 1 x 10 ml rozpuszczalnika.
  • Liofilizat: butelka ze szkła Typu I zawierająca 5 dawek zamykana gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem. Rozpuszczalnik: butelka ze szkła Typu I zawierająca 10 ml zamykana gumowym korkiem i aluminiowym kapslem. Aplikatory donosowe są pakowane oddzielnie. Aplikatory są dostarczane razem ze szczepionką. Pudełko tekturowe: 1 x 5 dawek liofilizatu + 1 x 10 ml rozpuszczalnika.

Informacje dodatkowe

Typ uprawnienia:
Podstawa prawna dopuszczenia produktu:
Podmiot odpowiedzialny:
  • Boehringer Ingelheim Animal Health France
Data pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Miejsca wytwarzania, gdzie następuje zwolnienie serii:
  • Bioveta a.s.
Organ odpowiedzialny:
  • Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Numer pozwolenia:
  • 2780
Data zmiany statusu pozwolenia:
Referencyjne państwo członkowskie:
Numer procedury:
  • CZ/V/0141/001
Zainteresowane państwa członkowskie:

Dokumenty

Charakterystyka produktu leczniczego

polski (PDF)
Opublikowano: 14/11/2025
Pobierz

Ulotka dla pacjenta

polski (PDF)
Opublikowano: 14/11/2025
Pobierz

oznakowanie opakowań

polski (PDF)
Opublikowano: 14/11/2025
Pobierz