Oapent 100 mg/ml Solution for injection for dogs
Oapent 100 mg/ml Solution for injection for dogs
Autorisert
- Pentosan polysulfate sodium
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM01AX90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Vetpharma Animal Health S.L.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Labiana Life Sciences S.A.
Ansvarlig myndighet:
- The Veterinary Medicines Directorate
Godkjenningsnummer:
- Vm 32509/3005
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0403/001
Gjeldende medlemsstater:
-
DK
-
DE
-
EL
-
Irland
-
IT
-
PT
-
ES
-
Generic of:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet