Pergocoat 0.25 mg film-coated tablets for horses
Pergocoat 0.25 mg film-coated tablets for horses
Autorisert
- Pergolide mesilate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Pergosafe 0.25 mg film-coated tablets for horses
Pergocoat 0.25 mg film-coated tablets for horses
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk0.33/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tablett, filmdrasjert
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN04BC02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
Irland
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Alfasan Nederland B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Alfasan Nederland B.V.
- Lelypharma B.V.
Ansvarlig myndighet:
- Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
- VPA10980/042/004
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0357/004
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet