Veterinary Medicines

Cepebiotic 330 mg/100 mg intramammary solution for cattle

Autorisert
  • NEOMYCIN SULFATE
  • Lincomycin hydrochloride
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Cepebiotic 330 mg/100 mg intramammary solution for cattle
Cepebiotic 330 mg/100 mg Lösung zur intramammären Anwendung für Rinder
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramammær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    144.00
    milligram
    /
    1.00
    Sprøyte
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    376.00
    milligram
    /
    1.00
    Sprøyte
Legemiddelform:
  • Intramammarie, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramammær bruk
    • storfe
      • Slakt
        3
        dag
      • Melk
        84
        time
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QJ51RF03
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ansvarlig myndighet:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • 842824
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0421/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • DE
  • HU
  • ES

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 28/07/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tysk (PDF)
Publisert på: 30/07/2025
Updated on: 31/07/2025
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tysk (PDF)
Publisert på: 30/07/2025
Updated on: 31/07/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tysk (PDF)
Publisert på: 30/07/2025
Updated on: 31/07/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."