MASTIC Lacto 200 mg + 50 mg + 10 mg intramammary suspension for cattle
MASTIC Lacto 200 mg + 50 mg + 10 mg intramammary suspension for cattle
Autorisert
- Prednisolone
- Amoxicillin trihydrate
- Potassium clavulanate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Intramar Lacto, 200 mg + 50 mg + 10mg, Intramammary suspension
MASTIC Lacto 200 mg + 50 mg + 10 mg intramammary suspension for cattle
Målarter:
-
lakterende ku
Administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Intramammarie, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramammær bruk
-
lakterende ku
-
Slakt7dag
-
Melk84time
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ51RV01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
Irland
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
- Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
- VPA22028/005/001
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
CZ
Prosedyrenummer:
- CZ/V/0188/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
HR
-
Kypros
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
LU
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet