Bimacox 2.5 mg/ml Oral Suspension for Sheep and Cattle
Bimacox 2.5 mg/ml Oral Suspension for Sheep and Cattle
Autorisert
- Diclazuril
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Bimacox 2.5 mg/ml Oral Suspension for Sheep and Cattle
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
sau
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk2.50/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Mikstur, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
storfe
-
Slakt0dag
-
-
sau
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP51BC03
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PT
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Bimeda Animal Health Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bimeda Animal Health Limited
Ansvarlig myndighet:
- Directorate General For Food And Veterinary
Godkjenningsnummer:
- 1650/01/24DFVPT
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0784/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
CZ
-
EE
-
FR
-
DE
-
IT
-
LV
-
LT
-
PL
-
PT
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 16/10/2024