Veterinary Medicines

Fatrobendan 10 mg, chewable tablets for dogs

Autorisert
  • Pimobendan
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Fatrobendan 10 mg, chewable tablets for dogs
FATROBENDAN 10 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tyggetablett
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QC01CE90
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • ES
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad - endring i styrke (Artikkel 19(1)(a) i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Fatro S.p.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Spanish Agency For Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
  • 4341 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0571/003
Gjeldende medlemsstater:
  • Kypros
  • CZ
  • EL
  • LT
  • PL
  • PT
  • SI
  • ES

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 2/10/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 2/10/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spanish (PDF)
Publisert på: 2/10/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."