Cefenidex CA/DEX 2 mg/ml + 1 mg/ml eye drops, solution for dogs and cats
Cefenidex CA/DEX 2 mg/ml + 1 mg/ml eye drops, solution for dogs and cats
Autorisert
- Dexamethasone sodium phosphate
- Chloramphenicol
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Cefenidex CA/DEX 2 mg/ml + 1 mg/ml eye drops, solution for dogs and cats
Cepfenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml collyre en solution pour chiens et chats
Cepfenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing voor honden en katten
Cepfenidex 2 mg/ml + 1 mg/ml Augentropfen, Lösung für Hunde und Katzen
Målarter:
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Okulær bruk
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Øyedråper, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS01CA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
BE
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ansvarlig myndighet:
- Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- BE-V663397
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0343/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
EL
-
HU
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025