Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Autorisert
- Marbofloxacin
- Clotrimazole
- Dexamethasone acetate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Øredråper, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS02CA06
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SI
Tilgjengelig i:
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - endring av virkestoff (Artikkel 19(1)(a) i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/006/DC/24-S
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0425/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
HR
-
CZ
-
EL
-
Irland
-
IT
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 10/06/2024
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 27/06/2024
