Veterinary Medicines

Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs

Autorisert
  • Marbofloxacin
  • Clotrimazole
  • Dexamethasone acetate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml ear drops, suspension for dogs
Otisan 3 mg/ml + 10 mg/ml + 1 mg/ml gotas auriculares, suspensão para cães
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    3.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    1.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Øredråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA06
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • PT
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad - endring av virkestoff (Artikkel 19(1)(a) i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Ansvarlig myndighet:
  • Directorate General For Food And Veterinary
Godkjenningsnummer:
  • 1632/01/24DFVPT
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • ES
Prosedyrenummer:
  • ES/V/0425/001
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • EL
  • Irland
  • IT
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Portuguese (PDF)
Publisert på: 28/02/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."