DV8FLEA COMBO L 268 mg / 241.2 mg spot-on solution for dogs
DV8FLEA COMBO L 268 mg / 241.2 mg spot-on solution for dogs
Autorisert
- Fipronil
- (S)-Methoprene
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Påflekkingsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP53AX65
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
Irland
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Duggan Veterinary Supplies Limited
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Przedsiebiorstwo Wielobranzowe Vet-Agro Sp. z o.o.
Ansvarlig myndighet:
- Health Products Regulatory Authority
Godkjenningsnummer:
- VPA10400/005/003
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet