Veterinary Medicines

Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection

Autorisert
  • Bluetongue virus, serotype 3, strain BTV-3/NET2023, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • sau
Administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    Presentation_strength:≥ 10⁶·⁹ CCID₅₀ Reference:In House Index:0
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Subkutan bruk
    • sau
      • Alt relevant vev
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI04AA02
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LI
  • LT
  • LU
  • MT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Nytt virkestoff - Eksepsjonelle omstendigheter (Artikkel 25 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
  • European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

norsk (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Bulgarian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Croatian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Czech (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Danish (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Dutch (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Estonian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Finnish (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
French (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Greek (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Hungarian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Icelandic (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Italian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Latvian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Lithuanian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Maltese (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Polish (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Portuguese (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Romanian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Slovak (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Slovenian (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Spanish (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting
Swedish (PDF)
Publisert på: 5/03/2025
Nedlasting

ema-puar-v6623-syvazulbtv3-initial-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 7/04/2025
Nedlasting

ema-puar-v6623-syvazulbtv3-initial-en.pdf

English (PDF)
Publisert på: 7/04/2025
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."