Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Autorisert
- Bluetongue virus, serotype 3, strain BTV-3/NET2023, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i EngelskPresentation_strength:≥ 10⁷·² CCID₅₀ Reference:In House Index:0
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Alt relevant vev0dagZero day
-
-
storfe
-
Alt relevant vev0dagZero day
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI04AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LI
-
LT
-
LU
-
MT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Nytt virkestoff - Eksepsjonelle omstendigheter (Artikkel 25 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Syva S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
- European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 9/09/2025
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Dansk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Estisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Finsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Fransk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Gresk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Islandsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Italiensk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Latvisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Litauisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Polsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Rumensk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Slovenske (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Spansk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Tysk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
svensk (PDF)
Publisert på: 9/09/2025
ema-puar-v6623-syvazulbtv3-initial-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 7/05/2025
Updated on: 6/05/2025
Hvor nyttig var denne siden?:
