Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Autorisert
- Bluetongue virus, serotype 3, strain BTV-3/NET2023, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Syvazul BTV 3 (--) - Suspension for injection
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i EngelskPresentation_strength:≥ 10⁷·² CCID₅₀ Reference:In House Index:0
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Alt relevant vev0dagZero day
-
-
storfe
-
Alt relevant vev0dagZero day
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI04AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
AT
-
BE
-
BG
-
HR
-
Kypros
-
CZ
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
EL
-
HU
-
IS
-
Irland
-
IT
-
LV
-
LI
-
LT
-
LU
-
MT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Nytt virkestoff - Eksepsjonelle omstendigheter (Artikkel 25 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Syva S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
- European Commission
Godkjenningsnummer:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 8/09/2026
Engelsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Gresk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Estisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Finsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Fransk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Ungarsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Islandsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Litauisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Italiensk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Maltesisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Latvisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Polsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Portugisisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Rumensk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Tysk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Slovenske (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Bulgarsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Dansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Slovakisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
svensk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 8/09/2026
ema-puar-v6623-syvazulbtv3-vra0000269481-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 8/01/2026
ema-puar-v6623-syvazulbtv3-initial-en.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 7/05/2025
Updated on: 6/05/2025