Veterinary Medicines

Rogiola 40 mg chewable tablets for dogs

Autorisert
  • Robenacoxib
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Rogiola 40 mg chewable tablets for dogs
Rogiola 40 mg Kautabletten für Hunde
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    40.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tyggetablett
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QM01AH91
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • AT
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • TAD Pharma GmbH
  • Krka-Farma d.o.o.
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Austrian Agency For Health And Food Safety
Godkjenningsnummer:
  • 841938
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0785/004
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • Kypros
  • DK
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • IT
  • NL
  • NO
  • PT
  • ES
  • SE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 27/02/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 22/11/2023
Updated on: 4/06/2024
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 3/05/2024
Nedlasting
German (PDF)
Publisert på: 3/05/2024
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 22/11/2023
Updated on: 4/06/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."