Buprelab 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Buprelab 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Autorisert
- Buprenorphine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Buprelab 0.3 mg/ml solution for injection for dogs and cats
Buprelab 0,3 mg/ml, soluție injectabilă pentru câini și pisici
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
-
katt
Administrasjonsvei:
-
Intravenøs bruk
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk0.32/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QN02AE01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
RO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Labiana Life Sciences S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Labiana Life Sciences S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For Control Of Biological Products And Veterinary Medicines
Godkjenningsnummer:
- 230179
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0430/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
Kypros
-
DK
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
HU
-
Irland
-
LV
-
LT
-
LU
-
RO
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Rumensk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/04/2025
eu-PUAR-esv0430001-mrp-buprelab-0-3-mg-ml-solution-for-injection-for-dogs-and-cats-en_30_10_2025_20.pdf
Engelsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 30/10/2025