Equiverm Plus, 18,7+140,3mg/g, Oral paste
Equiverm Plus, 18,7+140,3mg/g, Oral paste
Autorisert
- Ivermectin
- Praziquantel
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Oralpasta
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AA51
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
NL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad - biotilgjengelighetsstudier kan ikke brukes for å demonstrere bioekvivalens (Article 19(1)(b) i Forordnig (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
- Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
- REG NL 129847
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
CZ
Prosedyrenummer:
- CZ/V/0181/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
HR
-
DK
-
EE
-
DE
-
EL
-
HU
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
SI
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 13/12/2023