FIXR MS-VAC Emulsion for injection for chickens
FIXR MS-VAC Emulsion for injection for chickens
Autorisert
- Mycoplasma synoviae, strains MS-NEV1 and MS-NEV2, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
FIXR MS-VAC Emulsion for injection for chickens
FIXR MS-VAC, Injekční emulze
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
kylling
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk10.00/log10 kolonidannende enhet(er)0.50milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
kylling
-
Slaktno withdrawal period0 days
-
Eggno withdrawal period0 days
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI01AB03
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
CZ
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Biotilsvarende søknad (Artikkel 13(4) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Kernfarm B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Fatro S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 97/044/23-C
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
NL
Prosedyrenummer:
- NL/V/0302/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
CZ
-
DE
-
HU
-
PT
-
RO
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 7/08/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 7/08/2024
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 7/08/2024