Robexera 20 mg chewable tablets for dogs
Robexera 20 mg chewable tablets for dogs
Autorisert
- Robenacoxib
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Robexera 20 mg chewable tablets for dogs
Robexera 20 mg Kautabletten für Hunde
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i English
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i English20.00/milligram1.00Tablett
Legemiddelform:
-
Tyggetablett
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
hund
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QM01AH91
Juridisk status for forsyning
:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
DE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Krka-Farma d.o.o.
- TAD Pharma GmbH
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Godkjenningsnummer:
- V7009717.00.00
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0775/003
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
HR
-
CZ
-
EE
-
FI
-
FR
-
DE
-
HU
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 3/05/2024
Samlet mappe av alle dokumenter
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
German (PDF)
Publisert på: 24/07/2024
Hvor nyttig var denne siden?:
