Veterinary Medicines

Rogiola 5 mg chewable tablets for dogs

Autorisert
  • Robenacoxib
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Rogiola 5 mg chewable tablets for dogs
Rogiola 5 mg kauwtabletten voor honden
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
Administrering:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tyggetablett
Withdrawal period by route of administration:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QM01AH91
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • NL
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Denne informasjonen er ikke tilgjengelig for dette produktet.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Tad Pharma GmbH
  • Krka-Farma d.o.o.
  • Krka d.d. Novo Mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Medicines Evaluation Board
Godkjenningsnummer:
  • REG NL 131046
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0785/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • Kypros
  • DK
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • IT
  • NL
  • NO
  • PT
  • ES
  • SE

Dokumenter

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Published on: 22/09/2023
Updated on: 23/09/2023
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Published on: 3/05/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.