Veterinary Medicines

Robexera 10 mg chewable tablets for dogs

Autorisert
  • Robenacoxib
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Robexera 10 mg chewable tablets for dogs
Robexera 10 mg comprimés à croquer pour chiens
Robexera 10 mg kauwtabletten voor honden
Robexera 10 mg Kautabletten für Hunde
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tyggetablett
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QM01AH91
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • BE
Tilgjengelig i:
  • BE
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • TAD Pharma GmbH
  • Krka-Farma d.o.o.
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V661743
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0775/002
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • HR
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Generic of:

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting
Fransk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Fransk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Nederlandsk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting
Tysk (PDF)
Publisert på: 18/08/2025
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting

ie-puar-mr-iev0775002-robexera-10-mg-chewable-tablets-for-dogs-en.pdf

Engelsk (PDF)
Publisert på: 7/12/2025
Nedlasting