Veterinary Medicines

Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle

Autorisert
  • Dexmedetomidine hydrochloride
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Presedine 10 mg/ml solution for injection for horses and cattle
Presedine 10 mg/ml oldatos injekció lovak és szarvasmarhák részére
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hest
  • storfe
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
  • Intravenøs bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    10.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • hest
      • Slakt
        2
        dag
    • storfe
      • Slakt
        2
        dag
      • Melk
        12
        time
  • Intravenøs bruk
    • hest
      • Slakt
        2
        dag
    • storfe
      • Slakt
        2
        dag
      • Melk
        12
        time
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QN05CM90
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • HU
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 18 i Forordning 2019/6/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Alfasan Nederland B.V.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Alfasan Nederland B.V.
Ansvarlig myndighet:
  • Directorate Of Veterinary Medicinal Products
Godkjenningsnummer:
  • 4390/X/23 NÉBIH ÁTI
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0385/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • BG
  • HR
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • FR
  • DE
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE
Generic of:
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."