Veterinary Medicines

DUOMYXIN, 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml, Eye drops, powder and solvent for solution for dogs and cats

Autorisert
  • NEOMYCIN SULFATE
  • POLYMYXIN B SULFATE
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
DUOMYXIN, 3 400 IU/ml / 10 000 IU/ml, Eye drops, powder and solvent for solution for dogs and cats
DUOMYXIN 3400 IU/ml / 10000 IU/ml silmätipat, jauhe ja liuotin liuosta varten
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • katt
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Okulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    17000.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    Hetteglass
  • Bare tilgjengelig i English
    50000.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    Hetteglass
Legemiddelform:
  • Pulver til øyedråper, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Okulær bruk
    • katt
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS01AA30
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • FI
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Domes Pharma
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Tubilux Pharma S.p.A.
Ansvarlig myndighet:
  • Finnish Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • 40405
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • NL
Prosedyrenummer:
  • NL/V/0381/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • DK
  • FI
  • DE
  • EL
  • Irland
  • IT
  • LU
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 6/02/2024
Nedlasting

Pakningsvedlegg og merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 6/02/2024
Nedlasting

Final PuAR Duomyxin NL.V.0381.001.DC v.23102023.pdf

English (PDF)
Publisert på: 6/02/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."