BioRabbit RHDV 1,2, Suspension for injection
BioRabbit RHDV 1,2, Suspension for injection
Autorisert
- Rabbit haemorrhagic disease virus, type 1, strain Borohradek, Inactivated
- Rabbit haemorrhagic disease virus, type 2, strain Ceska Lipa, Inactivated
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
kanin
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI08AA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 8 i Forordning (EU) 2019/6)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 3273
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
CZ
Prosedyrenummer:
- CZ/V/0180/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BG
-
HR
-
EL
-
HU
-
LV
-
LT
-
PL
-
RO
-
SI
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/04/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/04/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Polsk (PDF)
Publisert på: 14/04/2025