DACLOTRIX 500 mg/100 mg spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
DACLOTRIX 500 mg/100 mg spot-on solution for dogs over 4 kg up to 10 kg
Autorisert
- Permethrin (40:60)
- Imidacloprid
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Påflekkingsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP53AC54
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilgjengelig i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 4068 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0774/002
Gjeldende medlemsstater:
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/07/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 8/09/2025
