Entemulin 450 mg/g, granule za oralnu otopinu, za svinje, kokoši i purane
Entemulin 450 mg/g, granule za oralnu otopinu, za svinje, kokoši i purane
Autorisert
- Tiamulin hydrogen fumarate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Entemulin 450 mg/g, granule za oralnu otopinu, za svinje, kokoši i purane
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
kylling
-
kalkun
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk450.00/milligram1.00gram
Legemiddelform:
-
Granulat til mikstur, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
gris
-
Slakt2dag
-
-
kylling
-
Slakt2dag
-
-
kalkun
-
Slakt6dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01XQ01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
HR
Tilgjengelig i:
-
HR
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Krka-Farma d.o.o.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Ansvarlig myndighet:
- Ministry Of Agriculture Veterinary And Food Safety Directorate
Godkjenningsnummer:
- UP/I-322-05/17-01/289
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Kroatisk (PDF)
Publisert på: 29/07/2025