BLUEVAC-4
BLUEVAC-4
Autorisert
- Bluetongue virus, Serotype 4, strain SPA-1/2004, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
BLUEVAC-4
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
sau
-
storfe
Administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk316228000.00/cellekultur infeksiøs dose 501.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Subkutan bruk
-
sau
-
Slakt0dag
-
-
storfe
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI02AA08
- QI04AA02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
EL
Tilgjengelig i:
-
EL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- nytt virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CZ Vaccines S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
- National Organization For Medicines
Godkjenningsnummer:
- 74778/04-08-2021/K-0221101
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
ES
Prosedyrenummer:
- ES/V/0268/001
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
FR
-
DE
-
EL
-
PT
-
RO
-
SI
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 24/07/2025