PROMILEX 21,94 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
PROMILEX 21,94 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
Autorisert
- Bromhexine hydrochloride
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
PROMILEX 21,94 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
storfe
-
gris
Administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk20.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Oppløsning til bruk i drikkevann
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Bruk i drikkevann
-
storfe
-
Slakt3dag
-
Melkno withdrawal periodLeche: Su uso no está autorizado en animales cuya leche se utiliza para consumo humano.
-
-
gris
-
Slakt2dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QR05CB02
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilgjengelig i:
-
ES
Pakningsbeskrivelse:
- Bare tilgjengelig i Spansk
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Super's Diana S.L.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Super's Diana S.L.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 634 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 14/08/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 14/08/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Spansk (PDF)
Publisert på: 14/08/2025