Veterinary Medicines

OTIMIX, Ušní kapky, suspenze

Ikke autorisert
  • Prednisolone acetate
  • POLYMYXIN B SULFATE
  • Miconazole nitrate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
OTIMIX, Ušní kapky, suspenze
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • hund
Administrasjonsvei:
  • Bruk i øret

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    5500.00
    internasjonal(e) enhet(er)
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    23.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Øredråper, suspensjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Bruk i øret
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QS02CA01
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Overgitt-frafalt
Autorisert i:
  • CZ
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Bioveta a.s.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Bioveta a.s.
Ansvarlig myndighet:
  • Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
  • 96/028/15-C
Status for endring av markedsføringstillatelse:

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 26/10/2022
Nedlasting

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 26/10/2022
Nedlasting

Merking

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 26/10/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."