ROXACIN, 100mg/ml, Injekční roztok
ROXACIN, 100mg/ml, Injekční roztok
Autorisert
- Enrofloxacin
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
ROXACIN, 100mg/ml, Injekční roztok
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
kalv
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk100.00/milligram1.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt11dag
-
-
kalv
-
Slakt14dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01MA90
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
CZ
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknad om veletablert bruk (Artikkel 13a i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Calier S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/022/02-C
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 20/10/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 26/10/2022
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Tsjekkisk (PDF)
Publisert på: 26/10/2022