Surolan (23 mg + 0,5293 mg + 5 mg )/ml Krople do uszu, zawiesina
Surolan (23 mg + 0,5293 mg + 5 mg )/ml Krople do uszu, zawiesina
Autorisert
- Miconazole nitrate
- POLYMYXIN B SULFATE
- Prednisolone acetate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Øredråper, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QD01AC52
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
PL
Tilgjengelig i:
-
PL
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknad om veletablert bruk (Artikkel 13a i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Office For Registration Of Medicinal Products Medical Devices And Biocidal Products
Godkjenningsnummer:
- 0068
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet