Amflee 134 mg spot-on solution for medium dogs
Amflee 134 mg spot-on solution for medium dogs
Autorisert
- Fipronil
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Amflee 134 mg spot-on solution for medium dogs
AMFLEE 134 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hund
Administrasjonsvei:
-
Bruk på hud
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk134.00/milligram1.34milliliter
Legemiddelform:
-
Påflekkingsvæske, oppløsning
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP53AX15
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel ikke gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
- TAD Pharma GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency Of Medicines And Medical Devices
Godkjenningsnummer:
- 3215 ESP
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0191/003
Gjeldende medlemsstater:
-
FR
-
EL
-
IT
-
NL
-
PT
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet