Veterinary Medicines

GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART Water-in oil emulsion for injection

Autorisert
  • Turkey rhinotracheitis virus, strain VCO3, Inactivated
  • Eggdrop syndrome-1976 virus, strain V127, Inactivated
  • Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain M41, Inactivated
  • Newcastle disease virus, strain Ulster 2C, Inactivated
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
GALLIMUNE 407 ND+IB+EDS+ART Water-in oil emulsion for injection
Gallimune ND+IB+EDS+ART injektionsvæske, emulsion
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • avlskylling
Administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i English
    0.76
    Interferens prosentenhet(er)
    /
    0.30
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    180.00
    log10 hemagglutininhemmende enhet(er)
    /
    0.30
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    18.00
    log10 hemagglutininhemmende enhet(er)
    /
    0.30
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i English
    50.00
    50% beskyttende dose
    /
    0.30
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intramuskulær bruk
    • avlskylling
      • Egg
        0
        dag
      • Slakt
        0
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QI01AA18
Juridisk status for forsyning :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • DK
Tilgjengelig i:
  • DK
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Søknad om immunologiske veterinære legemidler (Artikkel 13d i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Boehringer Ingelheim Animal Health Denmark A/S
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Boehringer Ingelheim Animal Health France
Ansvarlig myndighet:
  • Danish Medicines Agency
Godkjenningsnummer:
  • 36564
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0229/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BE
  • Kypros
  • CZ
  • DK
  • FI
  • FR
  • EL
  • HU
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • LU
  • NL
  • PL
  • PT
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Danish (PDF)
Publisert på: 14/10/2024
Nedlasting
English (PDF)
Publisert på: 14/10/2024
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
English (PDF)
Publisert på: 5/06/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."