Stellamune One, injeksjonsvæske, emulsjon til gris.
Stellamune One, injeksjonsvæske, emulsjon til gris.
Ikke autorisert
- Mycoplasma hyopneumoniae, strain NL1042, Inactivated
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Stellamune One, injeksjonsvæske, emulsjon til gris.
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
gris
-
slaktegris
-
diende grisunge
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk4.50/log10 enzym-koblet immunadsorberende analyseenhet2.00milliliter
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, emulsjon
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
-
gris
-
Slakt0dag
-
-
slaktegris
-
Slakt0dag
-
-
diende grisunge
-
Slakt0dag
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QI09AB13
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
NO
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søknad om immunologiske veterinære legemidler (Artikkel 13d i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Zoetis Belgium SA
- Laboratorios Syva S.A.
Ansvarlig myndighet:
- Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 02-1011
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0281/001
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 6/09/2024
Updated on: 19/09/2024
Engelsk (PDF)
Publisert på: 10/02/2022
Combined File of all Documents
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 6/08/2024
Package Leaflet
norsk (PDF)
Nedlasting Publisert på: 6/09/2024
Updated on: 19/09/2024