Ototop Ear Drops and Cutaneous Suspension for Dogs, Cats and Guinea Pigs
Ototop Ear Drops and Cutaneous Suspension for Dogs, Cats and Guinea Pigs
Autorisert
- POLYMYXIN B SULFATE
- Prednisolone acetate
- Miconazole nitrate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS02CA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
MT
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Industrial Veterinaria S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Industrial Veterinaria S.A.
- aniMedica Herstellungs GmbH
- aniMedica GmbH
Ansvarlig myndighet:
- Veterinary And Phytosanitary Regulation Department
Godkjenningsnummer:
- VMA96
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0321/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
Kypros
-
CZ
-
EE
-
EL
-
HU
-
IT
-
LV
-
LT
-
MT
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet