Equizol 400 mg gastro-resistant granules for horses
Equizol 400 mg gastro-resistant granules for horses
Autorisert
- Omeprazole
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
Equizol 400 mg gastro-resistant granules for horses
Equizol 400 mg magensaftresistentes Granulat für Pferde
Aktiv substans virkestoff:
- Bare tilgjengelig i Engelsk
Målarter:
-
hest
Administrasjonsvei:
-
Oral bruk
Produktdetaljer
Aktiv substans og styrke:
-
Bare tilgjengelig i Engelsk80.00/milligram1.00gram
Legemiddelform:
-
Enterogranulat
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
-
Oral bruk
-
hest
-
Slakt2dag
-
Melkno withdrawal periodNot authorised for use in animals producing milk for human consumption.
-
-
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QA02BC01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
DE
Tilgjengelig i:
-
DE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Hybrid søknad (Artikkel 13(3) i Direktiv No 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ansvarlig myndighet:
- Federal Office Of Consumer Protection And Food Safety
Godkjenningsnummer:
- 402376.00.00
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
DE
Prosedyrenummer:
- DE/V/0318/001
Gjeldende medlemsstater:
-
AT
-
BE
-
CZ
-
DK
-
FI
-
FR
-
HU
-
Irland
-
IT
-
NL
-
NO
-
PL
-
PT
-
SI
-
ES
-
SE
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (RTF)
Publisert på: 18/12/2024
Tysk (RTF)
Publisert på: 18/12/2024
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (RTF)
Publisert på: 18/12/2024
2402376-paren-20190327.rtf
Engelsk (RTF)
Nedlasting Publisert på: 18/12/2024