Veterinary Medicines

Spasmium vet 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Autorisert
  • Hyoscine butylbromide
  • Metamizole sodium monohydrate
Last ned som PDF

Produkt identifikasjon

Legemidlets navn:
Spasmium comp. 500 mg/ml + 4 mg/ml solution for injection
Spasmium vet 500 mg/ml + 4 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Aktiv substans virkestoff:
Målarter:
  • storfe
  • hund
  • hest
  • gris
Administrasjonsvei:
  • Intravenøs bruk
  • Intramuskulær bruk

Produktdetaljer

Aktiv substans og styrke:
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    4.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
  • Bare tilgjengelig i Engelsk
    500.00
    milligram
    /
    1.00
    milliliter
Legemiddelform:
  • Injeksjonsvæske, oppløsning
Tilbakeholdelsestid etter administrasjonsvei:
  • Intravenøs bruk
    • storfe
      • Slakt
        12
        dag
      • Melk
        4
        dag
    • hund
    • hest
      • Slakt
        12
        dag
      • Melk
        no withdrawal period
  • Intramuskulær bruk
    • hund
    • gris
      • Slakt
        15
        dag
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QA03DB04
Juridisk status for forsyning:
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Autorisert i:
  • NO
Tilgjengelig i:
  • NO
Pakningsbeskrivelse:

Tilleggsinformasjon

Rettighetstype:
  • Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • Vetviva Richter GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
  • Richter Pharma AG
  • Richter Pharma AG
Ansvarlig myndighet:
  • Norwegian Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
  • 14-10236
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • DE
Prosedyrenummer:
  • DE/V/0159/001
Gjeldende medlemsstater:
  • AT
  • BG
  • HR
  • CZ
  • DK
  • EE
  • FI
  • EL
  • HU
  • IS
  • Irland
  • IT
  • LV
  • LT
  • NO
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES
  • SE

Dokumenter

Preparatomtale

norsk (PDF)
Publisert på: 17/09/2024
Nedlasting
Engelsk (PDF)
Publisert på: 10/02/2023
Nedlasting

Pakningsvedlegg

norsk (PDF)
Publisert på: 17/09/2024
Nedlasting

Samlet mappe av alle dokumenter

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Engelsk (PDF)
Publisert på: 1/08/2024
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
Ingen stemmer ennå
"Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet."