ESPACIL
ESPACIL
Ikke autorisert
- Benzylpenicillin procaine
- Dihydrostreptomycin sulfate
Produkt identifikasjon
Legemidlets navn:
ESPACIL
Administrasjonsvei:
-
Intramuskulær bruk
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Injeksjonsvæske, suspensjon
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QJ01RA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Overgitt-frafalt
Autorisert i:
-
ES
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Fullstendig søknad- kjent virkestoff (Artikkel 12(3) i Direktiv Nr 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Laboratorios E Industrias Iven S.A.
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Laboratorios Maymo S.A.U.
Ansvarlig myndighet:
- Spanish Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
- 3597 NAL
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet