Surolan vet. Örondroppar/kutan suspension
Surolan vet. Örondroppar/kutan suspension
Autorisert
- Miconazole nitrate
- POLYMYXIN B SULFATE
- Prednisolone acetate
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QS02CA01
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SE
Tilgjengelig i:
-
SE
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Søkegrunnlag ikke dekket i Direktiv 2001/82/EC
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- Elanco GmbH
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica S.A.
- Janssen Pharmaceutica
Ansvarlig myndighet:
- Swedish Medical Products Agency
Godkjenningsnummer:
- 11842
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 28/11/2023
Updated on: 29/11/2023
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 28/11/2023
Updated on: 29/11/2023
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (@Language). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
svensk (PDF)
Publisert på: 28/11/2023
Updated on: 29/11/2023