Veterinary Medicines

Amcofen 2.5 mg/25 mg film-coated tablets for small dogs and puppies weighing at least 0.5 kg

Autorisert
  • Milbemycin oxime
  • Praziquantel
Download as PDF

Produktidentifikasjon

Legemidlets navn:
Amcofen 2.5 mg/25 mg film-coated tablets for small dogs and puppies weighing at least 0.5 kg
Milprazon Chewable Filmomhulde tablet
Milprazon Chewable Comprimé pelliculé
Milprazon Chewable Filmtablette
Virkestoff:
Dyrearter:
  • hund
Administrering:
  • Oral bruk

Produktdetaljer

Virkestoff / Styrke:
  • Tilgjengelig bare i English
    2.50
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
  • Tilgjengelig bare i English
    25.00
    milligram
    /
    1.00
    Tablett
Legemiddelform:
  • Tablett, filmdrasjert
Withdrawal period by route of administration:
  • Oral bruk
    • hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
  • QP54AB51
Utleveringsbestemmelser :
  • Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
  • Gyldig
Authorised in:
  • BE
Pakningsvedlegg:

Mer informasjon

Entitlement type:
  • Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
  • Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
  • KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
  • Krka d.d. Novo Mesto
  • Krka-Farma d.o.o.
Ansvarlig myndighet:
  • Federal Agency For Medicines And Health Products
Godkjenningsnummer:
  • BE-V592142
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
  • Irland
Prosedyrenummer:
  • IE/V/0524/003
Gjeldende medlemsstater:
  • BE
  • BG
  • CZ
  • EE
  • FR
  • DE
  • HU
  • IT
  • LV
  • LT
  • NL
  • PL
  • PT
  • RO
  • SI
  • SI
  • ES

Dokumenter

Pakningsvedlegg

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting
French (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting
German (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting

Preparatomtale

Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Dutch (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting
English (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting
French (PDF)
Published on: 24/03/2022
Nedlasting
Hvor nyttig var denne siden?:
No votes yet
Vennligst ikke inkluder noen personlige data, for eksempel navn eller kontaktinformasjon. Hvis du gjør det, samtykker du til behandlingen av disse dataene i samsvar med Personvernerklæringen fra EMA angående forespørsler om informasjon eller tilgang til dokumenter. Hvis du vil ha svar fra EMA, vennligst Send et spørsmål til EMA i stedet.