Amcofen 12.5 mg/125 mg film-coated tablets for dogs weighing at least 5 kg
Amcofen 12.5 mg/125 mg film-coated tablets for dogs weighing at least 5 kg
Autorisert
- Milbemycin oxime
- Praziquantel
Produkt identifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Tablett, filmdrasjert
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AB51
Juridisk status for forsyning:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Autorisert i:
-
SI
Tilgjengelig i:
-
SI
Tilleggsinformasjon
Rettighetstype:
-
Marketing Authorisation
Juridisk grunnlag for markedsføringstillatelse:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Markedsføringsgodkjenningsdato:
Tilvirker for batchfrigivelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
- Krka-Farma d.o.o.
Ansvarlig myndighet:
- Agency For Medicinal Products And Medical Devices Of The Republic Of Slovenia
Godkjenningsnummer:
- DC/V/0662/006
Status for endring av markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0524/004
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
HR
-
CZ
-
EE
-
FR
-
DE
-
HU
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
Rapporter om mistenkte bivirkninger: www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Summary of Product Characteristics
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenske (PDF)
Publisert på: 21/01/2025
Engelsk (PDF)
Publisert på: 21/01/2025
Labelling
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenske (PDF)
Publisert på: 21/01/2025
Package Leaflet
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norsk). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Slovenske (PDF)
Publisert på: 21/01/2025
