Amcofen 12.5 mg/125 mg film-coated tablets for dogs weighing at least 5 kg
Amcofen 12.5 mg/125 mg film-coated tablets for dogs weighing at least 5 kg
Autorisert
- Milbemycin oxime
- Praziquantel
Produktidentifikasjon
Produktdetaljer
Legemiddelform:
-
Tablett, filmdrasjert
Withdrawal period by route of administration:
-
Oral bruk
- hund
Anatomisk terapeutisk kjemisk klassifisering for veterinærpreparater (ATCvet):
- QP54AB51
Utleveringsbestemmelser
:
-
Veterinært legemiddel gjenstand for veterinær forskrivning
Status for markedsføringstillatelse:
-
Gyldig
Authorised in:
-
CZ
Mer informasjon
Entitlement type:
-
Marketing Authorisation
Rettslig grunnlag for produktgodkjenning:
-
Generisk søknad (Artikkel 13(1) i Direktiv 2001/82/EC)
Innehaver av markedsføringstillatelse:
- KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto
Marketing authorisation date:
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
- Krka d.d. Novo Mesto
- Krka-Farma d.o.o.
Ansvarlig myndighet:
- Institute For State Control Of Veterinary Biologicals And Medicaments
Godkjenningsnummer:
- 96/040/21-C
Dato for endring av status for markedsføringstillatelse:
Referanse medlemsstat:
-
Irland
Prosedyrenummer:
- IE/V/0524/004
Gjeldende medlemsstater:
-
BE
-
BG
-
CZ
-
EE
-
FR
-
DE
-
HU
-
IT
-
LV
-
LT
-
NL
-
PL
-
PT
-
RO
-
SI
-
SI
-
ES
-
To consult adverse reactions on veterinary medicinal products please go to www.adrreports.eu/vet
Dokumenter
Preparatomtale
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
English (PDF)
Published on: 25/10/2022
Pakningsvedlegg
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
Merking
Dette dokumentet eksisterer ikke på dette språket (Norwegian). Du kan finne det på et annet språk nedenfor.
Czech (PDF)
Published on: 25/10/2022
Hvor nyttig var denne siden?: